В последнем своем предположении, впрочем, «Британский медицинский журнал» ошибался. От д-ра Джонаса Солка (1914-1995) не потребовалось никакой особой смелости. Его вакцина, также ставшая причиной огромного количества несчастий, принесла ее автору лишь почести и лавры. Однако до него была предпринята еще одна попытка профилактики полиомиелита, на этот раз с помощью гамма-глобулина. Беддоу Бейли в своей книге «История вакцины Солка» описал, как гамма-глобулин, который в экспериментах на обезьянах в 1949 г. показал якобы великолепный защитный эффект, оказался совершенно бесполезным при попытке использовать его для защиты людей в США и Канаде в начале 1950-х гг.48 В новой вакцине Солка для инактивации вирусов также использовался формалин, однако теперь вирусы выращивались на почках макак-резус, а сама вакцина содержала все три выделенных Солком типа вируса. Обезьян тысячами ловили в индийском штате Уттар Прадеш и на самолетах отправляли в США и Канаду, где под анестезией хирурги удаляли им почки (после этого обезьяны умерщвлялись эфиром)49. Культуры почечных клеток заражались отдельными типами вируса полиомиелита; после инактивации формалином готовилась вакцина, которую сначала испытывали на животных. Полевые испытания вакцины начались в 1954 г. Деньги на исследования собирались добровольцами Национального фонда детского парали- 46 JAMA 1935, 105 (2)-152. Цит. по: Bayley В. The Story... 47 BMJ April 4, 1936. Цит. ibid. 48 Там же. 49 Обезьяна является священным животным в индуизме, а потому индийское правитель- ство приняло все меры, чтобы этот экспорт оставался в тайне. После гибели от удушья 390 обезьян в аэропорту Лондона бывший тогда премьер-министром Джавахарлал Неру пытался в марте 1955 г. запретить дальнейший отлов обезьян, но под нажимом США и Великобритании вынужден был отменить свой запрет. По самым скромным подсчетам, за 1953-1956 гг. в США было переправлено не менее 100 тыс. обезьян. Похоже, обезьяны жес- токо отомстили человеку за эту чудовищную бойню, о чем речь пойдет в этой главе далее.
ча в рамках кампании «Марш десятицентовиков» (March of Dimes). Привиты были около 2 млн детей в 44 штатах, однако оценка эффективности, согласно утверждению журнала «Лайф», была сделана на основании данных, полученных всего из 11 штатов. Там были привиты 200 745 детей, а 201 229 получили уколы плацебо — окрашенной неизвестным красителем воды. Среди привитых подтвержденный лабораторно полиомиелит развился у 10, а среди получивших уколы плацебо — у 68. На этом основании был сделан вывод, что эффективность вакцины может быть выше 80%. Почему была исключена статистика 33-х штатов и что это был за таинственный краситель, после уколов которым заболевших детей оказалось почти в 7 раз больше, чем после прививки, так и осталось покрытым тайной50. 12 апреля 1955 г., выступая с двухчасовым докладом перед пятьюстами врачами службы общественного здравоохранения в университете Энн Эрбор (Мичиган), д-р Томас Френсис-мл., директор Центра полиомиелитных вакцин того же университета, заявил, что вакцина показала свою безопасность и эффективность51. Специалисты почти сразу же выразили большие сомнения в том, что полученные данные заслуживают доверия. Прежде всего, в отчете Френсиса отсутствовало сравнение равноценных возрастных групп. Привитые учились во втором классе, дети из контрольной группы были старше или младше. Говоря о защищенности вакциной, Френсис под вакцинированными понимал лишь тех, кто получил две дозы вакцины. Это означало, что если ребенок заболевал полиомиелитом после первой прививки, он считался... непривитым и, соответственно, учитывался статистикой экспериментаторов как заболевший полиомиелитом непривитый. Позднее выяснилось, что таким образом были исключены из статистики 90 человек. В докладе отмечалась эффективность, варьирующая от 81 до 94% при бульбоспинальной форме болезни и от 39 до 60% при спи-нальной паралитической форме, а что касается непаралитической формы болезни, самой распространенной, то и со всеми статистическими 50 Life April 25, 1955. Цит. по: McBean E. The poisoned needle. Suppressed facts about vac- cination. 1957. 551Позднее отчет Френсиса-мл. был отпечатан отдельной брошюрой Francis T. et al. Evalu- ation of the 1954 vaccine trial. Poliomyelitis vaccine evaluation center, University of Michi- gan, Ann Arbor, Michigan, 12 April 1955, 50 pp. Как факт можно отметить, что Джонас Солк был одним из студентов бактериолога Томаса Френсиса-ст. в Нью-Йорке, а вместе с Френсисом-мл. в Мичиганском университете (где Солк благодаря протекции отца и сына Френсисов получил специальную стипендию) он разрабатывал вакцину против гриппа. Вопрос о том, было ли совпадением то, что именно Т. Френсису-мл. было поручено вы- нести вердикт по вакцине Солка, я считаю риторическим.
трюками никакой разницы между группой привитых и контрольной группой обнаружено не было. Учитывая, что больной даже самой мягкой формой полиомиелита может стать разносчиком инфекции, оснований для хвастливых заявлений Солка в раздававшихся им направо и налево интервью о том, что его вакцина скоро покончит с полиомиелитом, было немного. Однако раздутая до небес истерика из-за полиомиелита и огромные ожидания публики заглушили немногочисленные возражения специалистов. Всего через несколько часов после выступления д-ра Френсиса-мл. были выданы правительственные лицензии на производство вакцины, и пять компаний — «Парк Дэвис» (Детройт, штат Мичиган), «Каттер» (Беркли, штат Калифорния), «Виет» (Филадельфия, штат Пенсильвания), «Эли Лилли» и «Питман Мор» (обе — Индианаполис, штат Индиана) приступили к делу. Словно танки, прямо с конвейера отправляющиеся на фронт, вакцины прямо из цехов отправлялись для срочного спасения детей от полиомиелита. Всего за несколько недель было привито свыше 5 млн человек. Гром грянул 26 апреля, когда появилось первое сообщение о 6 детях, заболевших полиомиелитом после прививок. Все они были привиты вакциной фирмы «Каттер». Вакцина была немедленно отозвана, но было уже поздно. Заболевания продолжали регистрироваться, и несколько случаев пришлись и на долю компании «Виет». 12 мая прививки против полиомиелита были временно прекращены. Позднейшее разбирательство установило, что всего с вакцинами было связано 260 случаев полиомиелита; 94 у привитых (59 — в паралитической форме), 126 случаев в семьях привитых (101 — в паралитической форме) и 40 случаев пришлись на контакты в окружении (32 — в паралитической форме). В ряде случаев переносчиками инфекции становились родители, ухаживавшие за своими заболевшими детьми — заразившись от них и не заболевая сами, они заражали других. Умерло 10 человек (5 привитых и 5 контактировавших с привитыми), у некоторых остались тяжелые параличи. Вина была возложена на две серии из восьми, произведенных «Каттер». Из-за ошибок в процессе инактивации вируса тот оставался «недоубитым» и прививаемые получали прививки настоящими, заботливо выращенными вирусами полиомиелита всех трех типов52. Из 60 исков, поданных против «Каттер», 54 на общую 52 Расследование этого происшествия поставило вопрос о том, возможна ли даже в принципе гарантированно успешная инактивация вакцинных вирусов формалином. В частности, по той причине, что вирусы могут «слипаться» и покрываться протеиновым «мусором». Формальдегид не разрушает, а наоборот, укрепляет такую структуру. Увеличение концентрации формальдегида делает использование вакцины бессмысленным, т. к. теряются
сумму свыше 3 млн долларов были удовлетворены. Обращало на себя внимание непропорционально большое число заболевших среди контактировавших, что было нехарактерно для «дикого» полиомиелита. Журналист Джеймс Сполдинг написал в «Милуоки джорнэл» 15 мая 1955 г.: «Национальный институт детского паралича и Служба общественного здравоохранения США использовали в истории с полиовакциной политику скрытности и обмана. В результате этого американские врачи были лишены возможности познакомиться с крайне важной информацией о проблемах, связанных с тестированием и производством вакцины Солка... Если бы врачи получили доступ к такой информации, то их мнение могло бы заставить эти организации предпринять меры, способные предотвратить случаи заражения детей полиомиелитом через вакцины. Поэтому умолчания и ложь начались еще до полевых испытаний вакцины... Американской медицинской ассоциации не было сказано о том, что совещательный комитет Службы общественного здравоохранения США почти целиком состоит из людей, получающих деньги от Национального фонда детского паралича, и именно они подгоняли введение в практику вакцины Солка даже после того, как было показано, что она опасна... Когда в мае представители организаций здравоохранения собрались в Атланте, они рассчитывали услышать о проблемах, связанных с вакциной Солка. Вместо этого выступивший ученый из Службы общественного здравоохранения заявил, что ему не разрешено говорить о том, что произошло, так как это может подвергнуть опасности инвестиции фармацевтических компаний в разработку вакцин»53. Здоровье детей, в трогательной заботе о которых традиционно разворачиваются шумные кампании по производству и сбыту вакцин, на поверку оказывается куда менее важным, что инвестиции фармацевтических компаний! В июне главный хирург США д-р Шил заявил перед собравшимися специалистами, что «вакцина Солка сложна для производства, и безопасность ни одной ее партии не была доказана перед тем, как ею стали прививать детей»54. все вакцинные свойства вирусов, а если брать формалина недостаточно, то повышается риск выживания вирусов. См. Veldee M. V. //New. Engl. J. Med. 1955; 253:483. Цит. по: Wilson G. S. The Hazards... p. 46. Специалист по нервным болезням из Оксфорда д-р Ричи Рассел заявил: «Когда полиомиелит «вбрасывается» прививкой, то естественные защитные силы организма, вероятно, оказываются неэффективными. Поэтому почти все такие случаи развиваются в паралитическую форму болезни, поражая ту конечность, в которую делалась прививка» (Lancet May 21, 1955; p. 1071. Цит. по: McBeanE. The poisoned...). 53 Ibid. 54 New York Times, June 8, 1955. Цит. по: ibid.
После двухнедельного перерыва прививки были возобновлены — публике объяснили, что речь шла о досадной случайности. Результаты, впрочем, вновь оказались удручающими. К осени 1955 г. полный провал «спасительной» прививочной кампании стал очевиден. На волне солковских прививок заболеваемость полиомиелитом во многих штатах не только не снизилась, но, наоборот, увеличилась. Массачусетс к 30 августа 1955 г. имел 2027 заболевших против 273 за тот же период 1954 г. В некоторых других штатах к августу-сентябрю 1955 г. аналогичное соотношение выглядело следующим образом: Вермонт — 55-15, Висконсин — 1655-326, Коннектикут — 276-144, Мэн — 74-43, Мэриленд — 189-134, Нью-Гемпшир — 129-38, Нью-Йорк — 764-469, Род-Айленд 122-22. В некоторых штатах прививки были прекращены уже летом. Д-р Питерсон, директор Службы общественного здравоохранения Айдахо, своим приказом прекратил прививки 1 июля 1955 г., заявив, что он возлагает всю ответственность за вспышку полиомиелита, убившую семерых и отправившую в госпиталь 79, на вакцину Солка и ее производителей. К сентябрю в штате было зарегистрировано 190 случаев заболевания, в го время как за тот же период 1954 г. их было 132. В Юте прививки были запрещены 12 июля. Даже в тех штатах, где было зарегистрировано снижение заболеваемости, оно было столь незначительным, что его можно было отнести за счет чего угодно: Нью-Джерси — 295-298, Нью-Орлеан — 22-25, Чикаго — 235-281, Южная Каролина — 210-22455. Читатель, вероятно, удивится, узнав, что при таких несомненных «успехах» вакцины Солка заболеваемость полиомиелитом в США в 1955 г. согласно статистическим отчетам снизилась. Однако объясняется это просто. Еще до того, как вакцина Солка появилась на прививочном рынке США, ее успех был обеспечен простым изменением диагностических критериев. До 1954 г. было достаточно симптомов паралича, дважды обнаруженных при исследовании больного и продолжающихся в течение 24 часов, чтобы пациент получил диагноз полиомиелита. Не требовалось никаких лабораторных анализов или проверки, что же произойдет с пациентом позднее. Однако когда во время полевых испытаний вакцины Солка выяснилось, что полиомиелит может возникнуть спустя долгое время после сделан- 55 American Capsule News October 15, 1955. Цит. по: МсВеап Е. The poisoned... Срочно сделанная «работа над ошибками», впрочем, не предотвратила новых несчастий. Например, в Англии в 1962-1964 гг. вина прививки солковской вакциной была доказана (по временному совпадению) для 331 случая, из них 278 паралитических и 53 непаралитических (Wilson G. S. The Hazards... p. 47).
ной прививки, то решено было изменить критерии диагноза. Теперь требовалось, чтобы паралич возникал через 10-20 дней после начала болезни, и должен был оставаться еще как минимум 40-50 дней. Таким образом, полиомиелитом стало фактически новое заболевание: паралитический полиомиелит с продолжительным параличом. А поскольку обычно паралитический период длится не дольше нескольких дней, то при таких диагностических критериях ясно, что даже дистиллированная вода могла бы стать великолепной, эффективной вакциной. Кроме того, было сделано еще одно важное изменение: начиная с 1955 г. диагноз полиомиелита следовало подтверждать лабораторными анализами. После того, как было принято такое решение, выяснилось, что огромное количество случаев, считавшихся ранее несомненным полиомиелитом, были инфекциями, вызванными вирусами из группы Коксаки или ECHO56, вызывающими неотличимый от полиомиелитного симптомокомплекс, но теперь именующийся асептическим менингитом. Например, «в Шотландии, при обследовании материалов, собранных в 1959 г., когда наблюдалось 96 случаев асептического менингита и только 10 паралитических случаев, не выделено ни одного штамма полиовируса»57. Понятно, что будь дело четырьмя-пятью годами ранее, все 96 пострадавших были бы объявлены больными полиомиелитом, а пресса и радио кричали бы, что отсутствие прививки против этой болезни — преступление против человечества. 56 В Канаде с 1924 по 1951 г. все случаи полиомиелита — в любой его форме — шли в статистических отчетах под общим заголовком «полиомиелит». Однако в 1952 г. было решено, что полиомиелитом должны считаться только паралитические формы этой бо лезни. На вопрос, что же делать с преобладающими непаралитическими формами полио миелита, был получен ответ в 1959 г. — все непаралитические случаи превратились в ви русный (асептический) менингит. А поскольку массовые прививки против полиомиелита как раз пришлись на эти диагностические новшества, то им и приписали уменьшение заболеваемости полиомиелитом, которое, естественно, было прямым следствием измене ния в классификации болезней. В 1959 г., когда впервые непаралитический полиомиелит превратился в вирусный менингит, было зарегистрировано десятикратное увеличение заболеваемости этим менингитом. В следующие годы количество случаев полиомиелита резко уменьшилось, но число случаев «вирусного менингита» продолжило исчисляться сотнями с пиками каждые 3-5 лет. Полиомиелита стало меньше, вирусного менингита — больше. Общее число ОВП при этом оставалось практически неизменным, так как пере мена мест слагаемых сумму не изменила. См. Diodati С. J. M. Immunization: history, ethics, law and health. Quebec, 1999, pp. 114-119. Из последних сообщений такого рода — после массовых прививок от полиомиелита число случаев ОВП в Афганистане в 1999-2000 гг. возросло с 230 до 253, а число случаев полиомиелита снизилось с 63 до 28 (Progress toward poliomyelitis eradication. Afghanistan, 1999-2000. MMWR March 2, 2001). 57 Ворошилова M. К. Иммунология, эпидемиология и профилактика полиомиелита и сходных с ним заболеваний. М., 1966, с. 376.
Тщательные исследования острых вялых параличей, которые до появления требования обязательной лабораторной диагностики считались несомненным указанием на полиомиелит, обнаруживают, что полиомиелит отнюдь не является ведущей причиной. Например, при изучении 19 заболевших ОВП в Доминиканской республике в период с июля по ноябрь 2000 г., выяснилось, что полиомиелитом были больны лишь шестеро58. Интересно здесь то, что в течение 4 лет, предшествовавших 2000 году, ОВП регистрировались в Доминиканской республике постоянно, с частотой от 4 до 24 случаев в год. ВОЗ проверяла все эти случаи... и ни разу не обнаруживала полиомиелит. Две крупные вспышки ОВП последовали за Национальными днями иммунизации против полиомиелита в Бахрейне в 1995-96 гг. Во время первой из них пострадало 286 детей, во время второй — 169 (почти все были в возрасте до 12 лет). И снова: будь это в начале 1950-х гг., все заболевшие получили бы несомненный диагноз полиомиелита. Однако ВОЗ установила, что всему виной почти в половине случаев (44% исследованных образцов во время первой вспышки и 45,5% во время второй) ЕСНО-вирусы, а в остальных случаях причину установить не удалось. Таким образом, пострадавших от полиомиелита, а точнее прививок от полиомиелита, не оказалось вообще59. По данным, опубликованным на сайте Федерального центра Госсанэпиднадзора РФ, в последние годы в РФ регистрируется ежегодно от 350 до 500 случаев ОВП у детей. Вряд ли могут быть сомнения, что значительная часть из них вызывается разнообразными прививками, в первую очередь оральной полиовакциной (ОПВ) и АКДС. Отмечу здесь же, что картина ОВП может вызываться не только энтеровирусами (то есть полиовирусами, Коксаки-вирусами и ЕСНО-вирусами), но, вероятно, также и вирусами, относящимися к совершенно другим группам. Так, описан случай, когда типичная картина полиомиелита была зарегистрирована у инфицированного вирусом Эпштейна-Барр, вызывающим инфекционный мононуклеоз60. Понятно, что возникает вполне логичный вопрос: а были ли эпидемии полиомиелита, вызвавшие общественную панику и подтол-кнувшие на рынок полиовакцины, действительно эпидемиями по- 58 Outbreak of poliomyelitis in the Dominican Republic and Haiti, 2000 MMWR December 8 2000. 59 Khalfan S. et al. Epidemics of aseptic meningitis due to enteroviruses following national immunization days in Bahrain. Ann. Trop. Paediatr. June 1998; 18(2):101-9. О возможности других энтеровирусов вызывать ОВП см. также Chaves S. S. et al. Coxsackie virus A24 infection presenting as acute flaccid paralysis. Lancet 2001; 357:605. 60 Wong M. Poliomyelitis-like syndrome associated with Epstein-Barr virus infection. Pediatr Neurol. Mar 1999; 20(3):235-7.
лиомиелита, или же речь шла о каких-то иных заболеваниях? Ведь диагноз ставился практически исключительно по картине ОВП! Введение новых диагностических критериев сделало невозможным объективное сравнение заболеваемости до и после начала прививок. Однако трагедия полиовакцин оказалась намного страшнее не- скольких сот случаев смертей и параличей...
Ви переглядаєте статтю (реферат): «Вакцина Солка (инактивированная полиовакцина — ИПВ)» з дисципліни «Імунізація»
