Що представляє собою перевірка надійності тест-системи
Надійність (ассuracy) означає, наскільки точно отримана ве- личина відповідає істині. Цей параметр залежить від сукупності 3 попередніх і наявності точних стандартів. Перевірка надійності здійснюється за допомогою тестів на “відкриття” і паралелізм. Тест на ступінь наближення до істинного вмісту речовини у пробі. До однакових аліквот контрольної плазми з відомим умістом речовини (наприклад 5 нг), що визначається в даній тест-системі, підливають різні концентрації стандартної речовини (наприклад 100, 200, 400, 800 нг) і вимірюють такі проби. Визначити відсоток ступеня наближення до істинного вмісту речовини “відкриття” в пробі можна таким чином (табл. 13.4). Таблиця 13.4 Визначення відсотка ступеня наближення до істинного вмісту речовини (“відкриття”) в пробі Сумарна кількість 105 205 405 805 речовини в пробі нг, Х (5+100) (5+200) (5+400) (5+800) “Відкрита” кількість речовини в пробі, нг, Y 98 201 408 816 % “Відкриття” Y/Х ⋅ 100% 93,3 97,5 100,7 101,2 Якщо обчислений потім коефіцієнт варіації буде в межах 10%, надійність тесту задовільна, якщо вище за 10% - незадовільна. Тест на паралелізм. Тест на паралелізм – визначення концентрації речовини в по- слідовному розведенні контрольної плазми, що відповідає розве- денню стандартної субстанції (наприклад, кожна подальша кон- центрація менша від попередньої в 2 рази). Стандартну криву 394 контрольних розведень будують на одному й тому ж графіку в ло- гарифмічному масштабі. При проведенні тесту на паралелізм розводити контрольну плазму треба тим же розчинником, що й стандартну субстанцію. Пробірки з контрольною плазмою потрібно вміщувати через кож- ні 5-10 інших проб. Це забезпечує впевненість в якості контролю. Уніфікована система перевірки якості наборів реагентів для радіотестування in vitro не тільки є запорукою отримання висо- ковірогідних результатів наукового дослідження і клінічного по- казника, але й дозволяє мати об’єктивну аргументацію при вибо- рі того або іншого набору для рутинних клінічних аналізів. Крім цього, невідповідність комерційного набору одному чи декіль- ком описаним кількісним параметрам може служити основою для складання рекламації на даний набір і вимоги щодо його заміни фірмою-виробником.
Ви переглядаєте статтю (реферат): «Що представляє собою перевірка надійності тест-системи» з дисципліни «Ветеринарна радіологія»
